YY 0333-2010 软组织扩张器
作者:标准资料网 时间:2024-05-09 21:06:59 浏览:8720
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基本信息
| 标准名称： | 软组织扩张器 |
| 英文名称： | Soft-tissue expander device |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 一般与显微外科器械 |
| ICS分类： | 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 外科器械和材料 |
| 替代情况： | 替代YY 0333-2002 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2010-12-27 |
| 实施日期： | 2012-06-01 |
| 首发日期： | |
| 作废日期： | |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 |
| 归口单位： | 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草单位： | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 起草人： | 宋金子、吴平、张丽梅、王金红 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2012-06-01 |
| 页数： | 12页 |
适用范围
本标准适用于一次性使用可充入盐水,手术中使用的或植入后6个月内取出的软组织扩张器。
本标准仅适用于弹性壳体制成的软组织扩张器,不包括按其他标准生产的任何定制的软组织扩张器。
对 于“扩张器/乳房”组合器械,本标准适用(另见4.3)。
前言
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目录
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引用标准
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GB/T528—1998 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定
GB15811 一次性使用无菌注射针
YY0334 硅橡胶外科植入物通用要求
YY0647 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求
所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 一般与显微外科器械 医药卫生技术 医疗设备 外科器械和材料
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