DIN EN ISO 10993-1-2003 医疗器械的生物学评价.第1部分:评价与试验

作者:标准资料网 时间:2024-04-27 21:15:29  浏览:8462   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Biologicalevaluationofmedicaldevices-Part1:Evaluationandtesting(ISO10993-1:2003);GermanversionENISO10993-1:2003
【原文标准名称】:医疗器械的生物学评价.第1部分:评价与试验
【标准号】:DINENISO10993-1-2003
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:2003-12
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:生物测定;定义;兼容性;医疗产品;医疗技术学;生物兼容性;精密机械;适用性;医疗装置;外科设备;医疗设备;原则;生物的;生物试验;分类;医学科学;人体;应用;评定;生物分析和试验;类别;外科植入物;试验;选择
【英文主题词】:Bioassay;Biocompatibility;Biological;Biologicalanalysisandtesting;Biologicalhazards;Biologicaltests;Categories;Classification;Compatibility;Definitions;Evaluations;Finemechanics;Fitnessforpurpose;Humanbody;Implants(surgical);Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Medicaltechnology;Principles;Selection;Surgicalequipment;Testing;Use
【摘要】:ThispartofISO10993describesa)thegeneralprinciplesgoverningthebiologicalevaluationofmedicaldevices;b)thecategorizationofdevicesbasedonthenatureanddurationoftheircontactwiththebody;c)theselectionofappropriatetests.ThispartofISO10993doesnotcovertestingofmaterialsanddevicesthatdonotcomeintodirectorindirectcontactwiththepatient'sbody,nordoesitcoverbiologicalhazardsarisingfromanymechanicalfailure.#,,#
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:20P.;A4
【正文语种】:德语